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►  標(biāo)題：First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study

臨床多中心評估7.5Fr（PU3033AH）一次性負(fù)壓輸尿管軟鏡

►  作者：Carlotta Nedbal, Steffi Kar Kei Yuen, Mahir Akram, Etienne Xavier Keller, Begoña Ballesta Martínez, Joe Philip, Esteban Emiliani, Joseph K.M. Li, Damiano Stracci, Vineet Gauhar, Daniele Castellani, Bhaskar Kumar Somani

►  發(fā)表期刊：World Journal of Urology

►  發(fā)表日期：2024年10月

►  文獻(xiàn)解讀者：PUSEN市場部-Emily

 文章背景/目的 

泌尿外科醫(yī)生仍面臨在一次手術(shù)中實現(xiàn)完全無石狀態(tài)的挑戰(zhàn)，尤其是在大結(jié)石負(fù)荷和“雪球效應(yīng)”影響的情況下。為了克服這些障礙，新的內(nèi)窺鏡開始關(guān)注負(fù)壓吸引技術(shù)，以改善碎石術(shù)中的視野清晰度，清除碎片和腎盂腎盞內(nèi)的微小碎片，降低腎內(nèi)壓，減少出血和感染等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

本研究旨在評估一種新型一次性使用負(fù)壓輸尿管軟鏡（Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH）在泌尿系結(jié)石治療中的可行性，評估其操控性、負(fù)壓吸引性能、視野清晰度和臨床效果。

 實驗方法 

研究在歐洲和亞洲的6家三級醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，研究對象為接受輸尿管軟鏡碎石術(shù)（fURSL）治療的成人泌尿系結(jié)石患者。

收集患者的術(shù)前、術(shù)中及隨訪數(shù)據(jù)，并由每位外科醫(yī)生通過李克特量表（Likert）對內(nèi)窺鏡的質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行評價，并評估吸引系統(tǒng)的效果、手術(shù)成功率和并發(fā)癥發(fā)生率。

 主要結(jié)論 

57例fURSL手術(shù)順利完成。

術(shù)前資料顯示，平均結(jié)石體積為480.00mm³，結(jié)石硬度平均998HU。

57.9%的患者術(shù)前置入輸尿管支架，64.9%的患者使用輸尿管通路鞘。

94.74%的手術(shù)醫(yī)生認(rèn)可負(fù)壓軟鏡對fURSL有幫助。

術(shù)后影像學(xué)檢查證實，84.21%的患者實現(xiàn)無石狀態(tài)。

李克特量表（Likert）評分為4.5分，其中“進(jìn)鏡”、“視野清晰度”、“灌注”、“彎曲”、“操控性”和“重量”的平均評價為“非常好”，“負(fù)壓吸引性能”和“整體性能滿意度”被評為“良好”。

與之前使用的內(nèi)窺鏡相比，Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH的整體滿意度評分為4.15分。

所有6位手術(shù)醫(yī)生都表示愿意在未來使用Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH。

 本文主要知識點(diǎn) 

1、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH集成直接吸引系統(tǒng)（DISS），可顯著改善術(shù)中視野，減少碎石粉末的“雪球效應(yīng)”，操控性良好，手術(shù)效果優(yōu)異。

2、PU3033AH的負(fù)壓吸引系統(tǒng)在改善視野清晰度、縮短手術(shù)時間、降低腎內(nèi)壓及其他并發(fā)癥方面表現(xiàn)突出。

3、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH治療不同大小結(jié)石均安全有效。

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